Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etraviriini - hiv-infektiot - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, yhdessä kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden on tarkoitettu ihmisen-hi-virus-tyypin 1 (hiv-1) infektio aikuisilla antiretroviraalista hoitoa kokenut hoitoa ja antiretroviraalista hoitoa kokenut pediatristen potilaiden kuuden vuoden iässä. tämä käyttöaihe perustuu viikon 48 analyysit kahdesta vaiheen iii tutkimuksissa erittäin esikäsitelty potilailla, missä intelence-valmistetta tutkittiin yhdessä optimoitua peruslääkitystä (obr), joka sisälsi darunaviiri/ritonaviiri. merkintä lapsipotilailla perustuu 48 viikon analyysit yksihaarainen vaiheen ii tutkimuksessa antiretroviraalista hoitoa saaneet lapsipotilaat.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - nevirapine teva on tarkoitettu yhdistettynä muihin anti-retroviruslääkkeisiin hoidettaessa hiv 1-infektoituneita aikuisia, nuoria ja kaikenikäisiä lapsia. useimmat kokemus yhdessä nevirapiinin kanssa on yhdessä nukleosidi-käänteiskopioijaentsyymin estäjät (nrti-lääkkeet). valinta myöhemmin hoidon jälkeen, nevirapiini tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - hepatitis b, chronic; hiv infections - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1 infectionviread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 17 kg alle 22 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 17 kg alle 22 kg, withcompensated maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 22 kg alle 28 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 22 kg alle 28 kg,: kompensoitu maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 28 kg vähemmän kuin 35 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 28 kg alle 35 kg:kompensoitu maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä viread hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimukset, joissa viread lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) potilailla, pre-hoitoa potilaat kokevat saavutetun varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. todisteita lamivudiini resistenttejä hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisuutta, että se on esteenä käyttää ensimmäinen rivi agentteja, 2 - < 6-vuotiaille ja yli 6-vuotiaille, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva. viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva. aikuisilla, osoitus hyötyä viread hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimukset, joissa viread lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) potilailla, pre-hoitoa potilaat kokevat saavutetun varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva kanssa:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. todisteita lamivudiini resistenttejä hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös kroonisen hepatiitti b lapsilla patients2 - < 18-vuotiaat, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - olysio on tarkoitettu yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen hepatiitti c: n (chc) hoitoon aikuispotilailla. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - tabletit ja suun kautta suspensionviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 50 - ja 100 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan nuorille ja lapsille kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 400 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegraviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - vitekta yhteistyössä antaa ritonavir kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden on indisoitu human immunodeficiency virus 1 (hiv-1) infektio aikuisilla, jotka ovat saaneet hiv-1 ilman tunnettua mutaatiota liittyy vastustuskyky elvitegravir.